Erfgartigimod van Argenx krijgt toegang tot de Britse markt
(ABM FN) Het Britse Medicines and Healthcare products Regulatory Agency heeft Argenx toestemming gegeven om erfgartigimod voor de behandeling van myasthenia gravis in het Verenigd Koninkrijk op de markt te brengen. Dit heeft het Belgische biotechbedrijf dinsdagochtend bekendgemaakt.
De toegang wordt verleend via een programma voor vroege toegang. Dit programma biedt innovatieve geneesmiddelen versnelde toegang tot de Britse markt voordat zij formeel door de regelgever zijn goedgekeurd.
Afgelopen november heeft de MHRA erfgartigimod bestempeld als een Promising Innovative Medicine, aldus Argenx.
Argenx verwacht dat de Europese toezichthouder, het Europees Geneesmiddelenbureau, in de tweede helft van het jaar goedkeuring zal verlenen voor erfgartigimod, gevolgd door een besluit van de Britse toezichthouder.
