EMA oordeelt positief over efgartigimod van Argenx
(ABM FN) Argenx heeft een positief oordeel ontvangen van het Committee for Medicinal Products for Human Use van het Europees geneesmiddelenagentschap EMA voor het gebruik van efgartigimod voor de behandeling van gegeneraliseerde myasthenia gravis. Dit liet het biotechbedrijf vrijdagochtend weten.
De Europese Commissie heeft na de aanbeveling van het CHMP nu 60 dagen om de marktaanvraag van Argenx te beoordelen.
“We zijn verheugd over de aanbeveling van het CHMP ten aanzien van efgartigimod, wat ons een stap dichter brengt bij het leveren van deze therapie aan mensen die leven met gMG in Europa en de rest van de wereld”, aldus Argenx in een toelichting.
Het middel is inmiddels al goedgekeurd in de Verenigde Staten en Japan.
Argenx is van plan om efgartigimod ook in onder andere Canada en China te lanceren.
