Nyxoah krijgt Amerikaanse goedkeuring voor nieuwe testen
11 jul 2022 om 08:37
(ABM FN) Nyxoah heeft van de Amerikaanse toezichthouder FDA, goedkeuring gekregen om een klinische ACCESS-studie te starten naar het Genio-systeem voor matige tot ernstige slaapapneu.
De FDA had eerder al een zogenoemde ‘Breakthrough Device Designation’ toegekend aan Genio. Nu kan het Belgische biotechnologiebedrijf verder testen. Nyxoah zal haar apparaat op maximaal 106 patiënten testen en wil de resultaten na 12 maanden beoordelen.
