Europese toezichthouder gaat bimekizumab van UCB beoordelen
(ABM FN) De Europese toezichthouder EMA gaat bimekizumab van UCB beoordelen voor de behandeling van volwassenen met psoriasis en axial spondyloarthritis, een reumatische aandoening. Dit maakte UCB dinsdagochtend bekend.
EMA keurde de twee beoordelingsaanvragen van UCB goed, wat betekent dat de toezichthouder een onderzoek start. UCB noemt dit een “significante mijlpaal” voor bimekizumab en een belangrijke stap richting een breder aanbod van behandelingen voor deze aandoeningen in de Europese Unie.
De beoordelingsaanvraag volgt op studieresultaten uit een Fase 3 BE OPTIMAL- en BE COMPLETE-studie, waarin bimekizumab de primaire en secundaire eindpunten bereikte. Daarin laat het middel een relevante verbetering zien ten opzichte van een placebo.
