Japanse goedkeuring voor Fintepla van UCB
(ABM FN) UCB heeft goedkeuring gekregen van de Japanse toezichthouder gekregen voor Fintepla voor de behandeling van het Dravetsyndroom. Dit liet de Belgische farmaceut dinsdag weten.
Het middel zal door Nippon Shinyaku op de markt worden gebracht. Dit gebeurt op basis van afspraken die in 2019 tussen Zogenix, inmiddels eigendom van UCB, en het Japanse bedrijf werden gemaakt.
De goedkeuring volgt volgens UCB op klinische studieresultaten die aantoonden dat fenfluramine, wanneer toegevoegd aan bestaande behandelingsschema’s, de maandelijkse frequentie van convulsieve aanvallen aanzienlijk vermindert in vergelijking met een placebo.
In Japan zijn naar schatting 3.000 tot 6.000 patiënten die lijden aan het Dravetsyndroom, een ernstige ziekte die vaak begint met een vorm van epilepsie. De aanvallen zijn vaak moeilijk behandelbaar.
