Positieve studieresultaten voor Sequana

(ABM FN) Sequana Medical heeft positieve resultaten geboekt in de Noord-Amerikaanse pivot studie met de alfapump. Dit liet het biotechbedrijf dinsdagochtend weten. 

Volgens Sequana heeft de studie de primaire doelstellingen gehaald, zes maanden na implantatie. 

“We zijn opgetogen over deze uitstekend resultaten”, zei CEO Ian Crosbie in een toelichting. 

Verder liet het biotechbedrijf weten goed op weg te zijn om in de tweede helft volgend jaar een ‘Pre-Market Aproval’ bij de Amerikaanse toezichthouder FDA in te kunnen dienen. 

Een marktanalyse door een derde partij toonde aan dat er in 2022 meer dan 60.000 patiënten met een vorm van lever ascites in Noord-Amerika zijn, waarbij deze populatie jaarlijks met zes tot zeven procent groeit.