FDA accepteert aanvraag UCB voor Zilucoplan

(ABM FN) De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft de aanvraag voor Zilucoplan van UCB geaccepteerd, terwijl het Europees Geneesmiddelenbureau onlangs ook de aanvraag voor het geneesmiddel heeft aanvaard. Dit maakte het in Brussel gevestigde farmabedrijf maandagochtend bekend. 

Zilucoplan wordt gebruikt voor de behandeling van de gegeneraliseerde spierziekte myasthenia gravis bij volwassenen. 

Beide aanvragen werden ingediend op basis van de resultaten van de RAISE fase 3 studie, die significante verbeteringen liet zien na het gebruik van het geneesmiddel. 

UCB verwacht in het vierde kwartaal van volgend jaar meer van beide agentschappen te horen over het geneesmiddel.