Argenx koopt prioriteitsbeoordeling bij FDA

(ABM FN) Argenx heeft overeenstemming bereikt over de aankoop van een Priority Review Voucher. Dit maakte Argenx woensdagochtend bekend.

Daarvoor betaalt Argenx 102 miljoen dollar.

Een Priority Review Voucher geeft de eigenaar recht op een prioriteitsbeoordeling door de Amerikaanse toezichthouder FDA van een zogeheten  Biologics License Application. Dit verkort de doorlooptijd van het goedkeuringsproces.

Argenx zal de Priority Review Voucher vermoedelijk inzetten voor efgartigimod.

“Met een voucher voor prioriteitsbeoordeling hopen we het goedkeuringsproces te versnellen proces voor één van onze huidige of toekomstige indicaties”, aldus Tim Van Hauwermeiren, CEO van Argenx.