FDA geeft groen licht voor Idylla MSI-test van Biocartis
2 mrt 2023 om 07:16
(ABM FN) De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft goedkeuring gegeven aan de volledig geautomatiseerde Idylla MSI-test van Biocartis. Dit maakte het biotechbedrijf donderdagochtend bekend.
De goedkeuring zet de plannen van Biocartis om klinische moleculaire diagnostiek in de VS mogelijk te maken naar eigen zeggen kracht bij. “Vanaf nu kunnen alle laboratoria, ongeacht hun omvang, voordeel halen uit de hoogwaardige prestaties, het ongeëvenaard gebruiksgemak en de snelle doorlooptijd van Idylla”, aldus het bedrijf.
CEO Herman Verrelst sprak van een belangrijke mijlpaal voor Biocartis.
De Idylla MSI-test is een volledig geautomatiseerde test die binnen ongeveer 150 minuten informatie geeft over de MSI-status van colorectale (darm)kankertumoren.
