UCB krijgt goedkeuring FDA voor behandeling van gMG
27 jun 2023 om 07:34
(ABM FN) UCB heeft dinsdagochtend aangekondigd dat het voor Rystiggo goedkeuring heeft ontvangen voor de behandeling van gegeneraliseerde myasthenia gravis patiënten in de VS.
Rystiggo of rozanolixizumab-noli is goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van gMG bij volwassen patiënten die anti-acetylcholinereceptor of anti-spierspecifieke tyrosinekinase antilichaampositief zijn.
Het is de enige door de FDA goedgekeurde behandeling bij volwassenen voor zowel anti-AChR en anti-MuSK antilichaam-positieve gMG, de twee meest voorkomende subtypes van gMG.
gMG is een zeldzame, chronische auto-immuunziekte met een wereldwijde prevalentie van 100-350 gevallen per 1 miljoen mensen.
