Sequana Medical start nieuwe studie
(ABM FN) Sequana Medical heeft de eerste patiënt opgenomen in zijn Amerikaanse studie naar een mogelijk middel voor patiënten met congestief hartfalen, waarvan de eerste resultaten worden verwacht in het vierde kwartaal van dit jaar. Dat maakte het bedrijf uit Gent maandag bekend.
De studie, genaamd MOJAVE, is een fase-1/2a-studie die de veiligheid en werkzaamheid van het DSR 2.0-product van Sequana Medical evalueert bij de patiënten met chronisch hartfalen en aanhoudende congestie die resistent zijn voor diuretica.
De studie start met drie patiënten en op basis van de resultaten in het vierde kwartaal kan deze worden uitgebreid naar een gerandomiseerd cohort van maximaal 30 patiënten.
Eerder deze maand meldde Sequana al dat alle goedkeuringen voor deze nieuwe studie waren ontvangen.
Er zijn in de Verenigde Staten jaarlijks ongeveer een miljoen opnames van patiënten met hartfalen, waarvan 90 procent te wijten is aan symptomen van vochtoverbelasting. Het DSR 2.0-middel zou moeten voorkomen dat deze patiënten na ontslag uit het ziekenhuis opnieuw moeten worden opgenomen vanwege aanhoudende congestie.
