Behandelingen UCB krijgen groen licht in Japan

(ABM FN) UCB heeft goedkeuring gekregen in Japan voor zijn behandelingen rozanolixizumab en zilucoplan tegen de spierziekte gegeneraliseerde myasthenia gravis bij volwassen patiënten. Dit meldde de Belgische farmaceut maandag nabeurs.

Japan is het eerste land ter wereld dat rozanolixizumab en zilucoplan tegelijkertijd goedkeurt, aldus UCB.

Rozanolixizumab, ook bekend onder de merknaam Rystiggo, kreeg in juni ook al groen licht van de Amerikaanse Food & Drug Administration.

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau oordeelde onlangs positief over zilucoplan, ofwel Zilbrysq. Een definitief besluit van de Europese Commissie wordt voor het einde van het jaar verwacht.