Amerikaanse FDA keurt zilucoplan van UCB goed

(ABM FN) UCB heeft van de Amerikaanse toezichthouder FDA groen licht gekregen voor zilucoplan, voor de behandeling van volwassenen die lijden aan de spierziekte myasthenia gravis. Dit maakte de Brusselse farmaceut vannacht bekend.

Het betreft specifiek patiënten die anti-acetylcholinereceptor (AChR) of antilichaampositief zijn.

Goedkeuring door de FDA volgde na de Fase 3 RAISE studie, die aantoonde dat zilucoplan statisch significante verbetering oplevert in vergelijking tot een placebo.

UCB kreeg eerder al goedkeuring voor RYSTIGGO, ofwel rozanolixizumab-noli, voor de behandeling van dezelfde spierziekte.

Zilucoplan zal in de VS onder de naam ZILBRYSQ op de markt worden gebracht.