FDA keurt Maxigesic van Hyloris goed
(ABM FN) Hyloris heeft groen licht gekregen van de Amerikaanse FDA voor Maxigesic IV. Dit maakte de biofarmaceut uit Luik woensdag bekend.
Maxigesic IV is een nieuwe, niet-opioïde pijnbehandeling met een dubbel werkingsmechanisme die wordt toegediend via intraveneuze IV infusie.
Goedkeuring volgde na een Fase 3 studie, die aantoonde dat het middel goed werd getolereerd en beter presteert dan paracetamol, ibuprofen en een placebo.
Hyloris denkt dat Amerikaanse ziekenhuizen al in begin 2024 de beschikking krijgen over Maxigesic IV.
Licentie
Hyloris sloot eerder al een exclusieve licentie- en distributieovereenkomst met AFT en Hikma Pharmaceuticals.
Volgens de voorwaarden van de overeenkomst tussen Hyloris en AFT komt Hyloris in aanmerking voor een aandeel in alle productgerelateerde inkomsten, zoals licentievergoedingen, royalty’s en mijlpaalbetalingen, ontvangen door AFT.
Woensdag kondigde Hyloris een mijlpaalbetaling aan van 2,1 miljoen dollar na de eerste verkopen en 1,5 miljoen dollar aan bestaande handelsvorderingen.
