UCB krijgt goedkeuring voor Bimzelx in de VS
(ABM FN) UCB heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration goedkeuring gekregen voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die kandidaten zijn voor systemische therapie of fototherapie. Dit maakte de Brusselse farmaceut woensdagochtend bekend.
Bimekizumab is de eerste en enige goedgekeurde psoriasisbehandeling die is ontworpen om selectief twee belangrijke cytokines te remmen die ontstekingsprocessen aansturen.
De goedkeuring van Bimekizumab wordt ondersteund door gegevens uit drie Fase 3 studies, die de werkzaamheid en veiligheid van bimekizumab evalueerden bij 1.480 volwassenen met matige tot ernstige plaque psoriasis.
Met Bimekizumab nu goedgekeurd voor psoriasis, zal UCB snel werk maken van het indienen van aanvragen voor extra indicaties in de VS, zo liet UCB woensdag weten.
“De FDA-goedkeuring van vandaag voor Bimzelx is een opwindende mijlpaal voor UCB”, aldus de farmaceut.
Eerder vandaag meldde UCB ook al dat de FDA groen licht gaf voor zilucoplan.
