Sequana’s alfapump ook na 12 maanden effectief en veilig
19 okt 2023 om 08:11
(ABM FN) Sequana Medical heeft donderdag extra onderzoeksdata bekendgemaakt naar zijn alfapump, waaruit blijkt dat het sterke veiligheids- en werkzaamheidsprofiel na twaalf maanden overeind blijft.
Daarbij wijst onderzoek uit dat patiënten een sterke voorkeur hebben voor de alfapump, boven paracentesis in grote volumes.
De alfapump dient om overmaat van vloeistof te behandelen bij leverziekte, hartfalen en kanker
Een tussentijdse analyse wijst erop dat de veiligheid van de alfapump vergelijkbaar is met die van de standaardzorg.
Het bedrijf herhaalde op koers te liggen voor indiening van de marktgoedkeuringsaanvraag bij de FDA voor het einde van het jaar, na een positief overleg met de FDA over de in te dienen informatie.
