Japanse patiënten mogen middel Argenx zelf toedienen
(ABM FN) Argenx heeft goedkeuring in Japan gekregen voor zijn product Vyvdura, als onderhuidse injectie voor volwassen patiënten die lijden aan myasthenia gravis (gMG), die onvoldoende reageren op andere therapieën. Dit maakte Argenx donderdagochtend bekend.
Daarmee is her middel nu goedgekeurd in Japan voor zowel intraveneuze toediening als voor onderhuidse toediening door de patiënt zelf.
“Deze goedkeuring van Vyvdura is een belangrijke mijlpaal voor de gMG-gemeenschap in Japan”, stelde directeur Hermann Strenger van Argenx Japan. “Er zijn nu twee formuleringen beschikbaar voor deze patiënten, waaronder de mogelijkheid om zelf thuis te injecteren, zodat patiënten en hun verzorgers de beste optie kunnen kiezen die voorziet in hun behandelbehoefte.”
De onderhuidse injectie bleek in een Fase 3-studie, ADAPT-SC genaamd, vergelijkbaar effectief als de intraveneuze toediening van Vyvgart bij volwassen patiënten.
