Mithra gaat volgende fase in met studie Donesta
(ABM FN) Mithra is de volgende fase gestart van zijn Fase 3 studie rondom het menopauzemiddel Donesta. Dat liet de specialist in vrouwenzorg woensdagavond weten in een persbericht.
De behandeling van de patiënten is gedaan, waardoor Mithra kan beginnen aan de fase waarin data wordt verzameld en gerapporteerd.
Mithra liet ook weten dat de positieve vooruitgang en de afronding van deze fase betekent dat de studie op schema ligt.
“Alle lichten staan op groen, wat ons optimisme versterkt om positieve resultaten te verwezenlijken later dit jaar”, aldus Mithra.
Mithra zou het middel aan de Amerikaanse en Europese toezichthouder willen voorleggen in het vierde kwartaal van dit jaar om zo markttoegang te kunnen verkrijgen om menopauze klachten te mogen behandelen.
Mithra gaf woensdag ook een update over andere studies.
