Argenx krijgt goedkeuring in Japan voor Vyvgart

(ABM FN) Argenx heeft in Japan goedkeuring gekregen voor Vyvgart als behandeling tegen immuun trombocytopenie (ITP) bij volwassenen. Dit meldde het farmabedrijf dinsdag voorbeurs.

Het is de eerste mondiale goedkeuring voor Vyvgart als medicijn tegen ITP, een ziekte waardoor mensen te weinig bloedplaatjes in het bloed hebben.

De goedkeuring van Vyvgart in Japan is gebaseerd op de resultaten van de wereldwijde Fase 3-studie ADVANCE-IV, die werden gepubliceerd in het medische vakblad The Lancet.

Deze studie behaalde het primaire eindpunt en toonde aan dat een groter deel van de chronische ITP-patiënten die Vyvgart kregen een aanhoudende trombocytentellingsrespons bereikten in vergelijking met het placebo, aldus Argenx.