Nieuwe goedkeuring Fintepla voor UCB in Japan
17 apr 2024 om 07:32
(ABM FN) De orale oplossing van Fintepla van UCB is goedgekeurd door het Japanse Ministerie van Volksgezondheid. Dit maakte de Brusselse farmaceut woensdagmorgen bekend.
De goedkeuring geldt voor de behandeling van aanvallen geassocieerd met het Lennox-Gastaut syndroom of LGS als aanvullende therapie bij andere anti-epileptica voor patiënten van twee jaar en ouder.
De goedkeuring door de toezichthouder was gebaseerd op een Fase 3 studie bij 296 patiënten met LGS, waarvan 33 in Japan.
