UCB krijgt positief advies van CHMP

(ABM FN) UCB een heeft positief advies ontvangen van het CHMP voor het mogen toedienen van een zwaardere dosis Bimzelx. Dit maakte de Brusselse farmaceut vrijdagmorgen bekend.

Het CHMP is het Comité voor Geneesmiddelen voor Menselijk Gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau EMA.

Het betreft een eenmalige injectie voor patiënten die een dosis bimekizumab van 320 mg nodig hebben via een voorgevulde spuit of pen.

In de Europese Unie is bimekizumab momenteel goedgekeurd als een oplossing voor injectie van 160 mg in een voorgevulde spuit en een oplossing van 160 mg voor injectie in een voorgevulde pen.

De aanbeveling van het CHMP zal nu door de Europese Commissie worden beoordeeld. Een definitief besluit wordt binnen ongeveer twee maanden verwacht.