Nieuwe studiedata ondersteunen waarde van Cimzia van UCB
(ABM FN) UCB heeft nieuwe positieve studieresultaten die de waarde ondersteunen van het middel Cimzia, of certolizumab pegol, voor specifieke patiëntgroepen. Dat maakte het bedrijf donderdag bekend.
“De nieuwe klinische data zijn een waardevolle ondersteuning voor meer gepersonaliseerde behandeling die is toegesneden op de individuele behoeften, leefstijlkeuzes en het klinische profiel van patiënten”, stelde consulterend reumatoloog Oseme Etomi. Het gaat om de aandoeningen psoriatische artritis (PsA), axiale spondyloartritis (axSpA) en reumatoïde artritis (RA).
De studieresultaten hebben betrekking op vrouwen die zwanger kunnen worden, mensen met een reumatoïde artritis en een hoge reumatoïde factor.
Data van de reeds eerder dit jaar gepresenteerde Cherish-studie wijzen erop dat vrouwen die lijden aan chronische ziekten die werken via het immuunsysteem, hun doseringen stabiel kunnen houden tijdens de zwangerschap en na de bevalling. Eerder bleek al dat het middel niet of nauwelijks aan de baby wordt doorgegeven via placenta of borstvoeding.
“Vrouwen die zwanger kunnen worden met chronische immuun-gerelateerde ziekten zijn begrijpelijkerwijs bezorgd over hoe ze hun aandoening goed kunnen beheersen gedurende de zwangerschap, zonder hun baby aan het middel bloot te stellen”, zei chief commercial officer Emmanuel Caeymaex van UCB. Deze zorg wordt door de aanvullende data weggenomen.
Daarnaast toonde een in vitro studie aan dat antistoffen bij mensen met reuma en een hoge reumatoïde factor zich wel binden aan bepaalde remmers van tumornecrose (TNFis) die Fc bevatten maar niet aan certolizumab pegol dat vrij is van Fc. Dat biedt inzichten voor meer gepersonaliseerde therapeutische benaderingen in de behandeling van reuma.
Een nieuwe analyse van het bestaande klinische onderzoek Realistic suggereert verder dat een hoge reumatoïde factor geen invloed heeft op de klinische reacties op Cimzia bij mensen met reumatoïde artritis die een consistente activiteit van de ziekte ervaren.
“Een hoge reumatoïde factor wordt geassocieerd met zwaardere activiteit van de ziekte, risico van progressie en verminderde werkzaamheid van de behandeling”, zei onderzoeker James Galloway. “De bemoedigende resultaten van de Realistic-studie kan de behandelkeuze beïnvloeden voor mensen met reuma en hoge reumatoïde factor die eerder niet goed reageerden op TFNis-remmers.” Galloway sprak van belangrijke nieuwe moleculaire inzichten.
