UCB krijgt goedkeurig in Japan voor epilepsiemedicijn brivaracetam
(ABM FN) Het Japanse ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en
Welzijn heeft het epilepsiemedicijn brivaracetam van UCB goedgekeurd voor gebruik in het land. Dit maakte het bedrijf
woensdagmorgen bekend.
De goedkeuring geldt als monotherapie en aanvullende
therapie bij de behandeling van partiële aanvallen bij epilepsiepatiënten. Brivaracetam zal een grotere keuze aan behandelingen
bieden voor patiënten in Japan met epilepsie.
De goedkeuring volgt op positieve
resultaten in een klinische fase 3-studie waarin de werkzaamheid en veiligheid
van brivaracetam werd geëvalueerd bij deelnemers met focale
aanvallen in de regio Azië-Pacific.
De Japanse goedkeuring markeert de vierde voor
brivaracetam in de regio Azië-Pacific. Het middel werd in Taiwan al goedgekeurd als
monotherapie en aanvullende therapie voor patiënten in de leeftijd vanaf 4 jaar.
Daarnaast is het ook goedgekeurd in Hongkong en Zuid-Korea voor patiënten vanaf 16 jaar.
