Nyxoah voltooit aanvraag marktgoedkeuring VS

1 jul 2024 om 12:02
(ABM FN) Nyxoah heeft bij de Amerikaanse toezichthouder FDA de vierde en laatste module ingediend voor de aanvraag voor marktgoedkeuring van zijn stimuleringssysteem Genio voor de behandeling van obstructieve slaapapneu. Dat maakte het bedrijf uit Mont-Saint-Guilbert maandag bekend.
Nyxoah verwacht Genio eind 2024 te kunnen lanceren in de VS.
Het Genio-systeem stimuleert hypoglossale zenuwen en heeft een draagbare component, waardoor geen nieuwe chirurgische ingreep nodig is om het apparaat aan te passen aan de nieuwste technologie.