Argenx en Zai Lab kondigen goedkeuring aan van efgartigimod alfa-injectie

(ABM FN) Argenx en Zai Lab kondigden aan dat de Chinese
National Medical Products Administration of NMPA dinsdagmorgen de Biologics
License Application of BLA heeft goedgekeurd voor efgartigimod alfa-injectie.

Het betreft de subcutane injectie voor de behandeling
van volwassen patiënten met gegeneraliseerde myasthenia gravis of gMG die de anti-acetylcholinereceptor
hebben.

Het betreft de eerste en enige door de NMPA
goedgekeurde subcutane injecteerbare FcRn-blokker voor gMG-patiënten in China

De behandeling biedt een consistent klinisch voordeel
en veiligheidsprofiel van efgartigimod SC vergeleken met IV aangetoond in fase
3.

Het aandeel Argenx sloot maandag 1,1 procent lager.