FDA keurt nieuwe indicaties Bimzelx van UCB goed

(ABM FN) De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft groen licht gegeven voor Bimzelx voor de behandeling van volwassenen met psoriatische artritis, niet-radiografische axiale spondyloartritis en ankyloserende spondylitis. Dit maakte UCB maandagochtend bekend.

De goedkeuring voor de behandeling van psoriatische artritis werd ondersteund door twee Fase 3-studies. In deze studies toonde UCB “statistisch significante verbeteringen ten opzichte van een placebo in week 16”, aldus de Brusselse farmaceut. Ook de goedkeuring voor de andere indicaties werd ondersteund door twee Fase 3-studies.

UCB is de eerste die een goedgekeurde behandeling heeft voor deze drie indicaties.

In oktober 2023 kreeg UCB al groen licht voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie of lichttherapie.