UCB ontvangt nieuwe FDA-goedkeuring voor Bimzelx
20 nov 2024 om 07:30
(ABM FN) UCB heeft een nieuwe goedkeuring van de Amerikaanse toezichthouder FDA ontvangen voor Bimzelx als de eerste IL-17A- en IL-17F-remmer voor volwassenen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa. Dit meldde de Brusselse farmaceut woensdagmorgen.
De goedkeuring volgt na de resultaten uit de twee Fase 3-studies BE HEARD I en BE HEARD II.
Bimekizumab-bkzx liet zien dat het de tekenen en symptomen van de ziekte verbeterde ten opzichte van een placebo in week 16 en dat dit aanhield tot week 48.
Hidradenitis suppurativa is een chronische ontstekingshuidziekte.
Met de goedkeuring van vandaag heeft UCB inmiddels toestemming voor vijf indicaties voor Bimzelx in de VS. “Een mijlpaal”, aldus UCB.
© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.
