Onward Medical geeft optimistische update
(ABM FN) Onward Medical heeft dinsdagmorgen een update gegeven
over het derde kwartaal van 2024.
Het bedrijf had nog 23,2 miljoen euro in kas per 30 september 2024.
“We hebben 50 miljoen euro aan extra kapitaal binnengehaald, Ottobock toegevoegd als strategische investeerder en partner en de exclusieve rechten verworven om een uitstekende BCI-technologie te ontwikkelen en te commercialiseren”, aldus Dave Marver, CEO van Onward Medical.
Het management verwacht de gestage en consistente
uitvoering van zijn strategie in de komende kwartalen voort te kunnen zetten,
inclusief de voorbereiding op de commercialisering van zijn eerste product.
In het derde kwartaal van 2024 kreeg de vennootschap vijf nieuwe octrooien toegekend, wat het totale aantal toegekende octrooien op 279 brengt.
Vooruitzichten
Onward Medical verwacht dat het ARC-EX-systeem in het vierde kwartaal van 2024 door de Amerikaanse FDA zal worden goedgekeurd.
De Europese regelgeving zal naar verwachting in de eerste helft van 2025 worden ingediend met een verwachte CE-markering in de tweede helft van 2025.
Het bedrijf blijft zich voorbereiden op zijn Empower BP wereldwijde klinische studie om de veiligheid en effectiviteit van zijn experimentele systeem ARC-IM te evalueren om de instabiliteit van de bloeddruk na SCI aan te pakken.
Belangrijke mijlpalen die worden verwacht in de eerste
helft van 2025 zijn de indiening van de FDA IDE, de goedkeuring hiervan en de inschrijving van de eerste deelnemer.
Het bedrijf verwacht dat de resultaten van de
klinische haalbaarheidsstudies van het ARC-IM-systeem om de instabiliteit van
de bloeddruk na SCI aan te pakken, zullen worden gepubliceerd in een
vooraanstaand medisch tijdschrift.
Onward Medical plant meerdere bijkomende implantaties van
zijn ARC-IM systeem in klinische haalbaarheidsstudies, waaronder het
onderzoeken van mogelijke voordelen voor Parkinsonpatiënten in een studie die wordt ondersteund door de Michael J. Fox Foundation.
© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.
