Argenx krijgt Japanse toestemming voor VYVDURA
(ABM FN) Argenx kreeg goedkeuring van het Japanse ministerie
van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn of MHLW voor VYVDURA voor volwassenen
met chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie of CIDP, zo
maakte het bedrijf vrijdagmorgen bekend.
De goedkeuring van de MHLW is gebaseerd op de
ADHERE-studie, de grootste klinische studie tot nu toe die CIDP bestudeerde.
In de ADHERE-studie vertoonde 69 procent van de patiënten die
met VYVDURA werden behandeld, ongeacht eerdere behandeling, bewijs van
klinische verbetering, waaronder verbeteringen in mobiliteit, functie en
kracht.
VYVDURA is goedgekeurd voor CIDP als een subcutane
injectie van 30 tot 90 seconden per week, die thuis zelf kan worden toegediend
Dit is de eerste en enige neonatale Fc-receptor of FcRn-blokker
die is goedgekeurd voor de behandeling van CIDP.
CIDP is een progressieve, immuungemedieerde zeldzame
en slopende neuromusculaire aandoening van het perifere zenuwstelsel.
Patiënten ervaren een reeks invaliderende mobiliteits-
en sensorische problemen, waaronder moeite met opstaan vanuit een zittende
positie, pijn en vermoeidheid, en frequent struikelen of vallen.
Veel patiënten raken in een rolstoel en kunnen niet
werken naarmate de ziekte vordert.
Momenteel heeft 85 procent van de patiënten voortdurende
behandeling nodig en ervaart bijna 88 procent van de behandelde patiënten
restbeperking en invaliditeit.
© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.
