Biotalys geeft update over beoordeling EVOCA
(ABM FN) Biotalys heeft dinsdag een update gegeven over het regelgevende beoordelingsproces van zijn eerste biofungicide EVOCA.
De Nederlandse regelgevende instantie, het College voor de Toelating van Gewasbeschermingsmiddelen en Biociden, heeft het bedrijf zijn eerste conceptbeoordelingsrapport bezorgd, waarin de goedkeuring van het actieve ingrediënt van EVOCA in de hele Europese Unie wordt aanbevolen.
Het CTGB zal nu zijn conceptrapport naar het Nederlandse Instituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) sturen voor mogelijke input met betrekking tot classificatie-, etiketterings- en verpakkingsvereisten.
Dit resulteert in de afsluiting van de eerste fase van de wettelijke beoordeling van EVOCA in Europa.
De Environmental Protection Agency (EPA) zet zijn beoordeling van het regelgevingsdossier van EVOCA in de Verenigde Staten voort.
Biotalys werkt nauw samen met de EPA om het dossier tot een succesvol einde te brengen en is van plan om een update te geven over de EPA-beoordeling in samenhang met het persbericht over de jaarresultaten van het bedrijf op 19 maart 2025.
Parallel aan de EPA heeft het California Department of Pesticide Regulation (CDPR) laten weten bezig te zijn met het door Biotalys ingediende regelgevende dossier voor EVOCA te beoordelen.
Zoals eerder aangekondigd, heeft het bedrijf vernomen dat de CDPR zijn eigen diepgaande beoordeling heeft afgerond, waarmee het pad is geopend naar een snelle goedkeuring op Californisch niveau in afwachting van de goedkeuring door de EPA op federaal niveau.
© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.
