Hyloris kondigt positieve IDMC-aanbeveling aan
(ABM FN) Hyloris Pharmaceuticals maakte donderdagavond bekend een positieve aanbeveling te hebben gekregen van het IDMC over Alenura.
Het Independent Data Monitoring Committee heeft een grondige beoordeling uitgevoerd van de beschikbare gegevens over Alenura.
Uit deze beoordeling bleek dat er geen veiligheidsrisico’s waren die beëindiging van het onderzoek rechtvaardigden en dat de waargenomen signalen voortzetting van het onderzoek en rekrutering van patiënten juist wel rechtvaardigden.
Daarom wordt voortzetting van de klinische studie met Alenura na een tussentijdse beoordeling aanbevolen.
Eind 2025 zullen alle patiënten voor de studie zijn ingeschreven, zo voorziet Hyloris.
In het lopende Fase 2-onderzoek wordt Alenura vergeleken met beide afzonderlijke componenten (heparine en lidocaïne) en met een placebo. Doel is een eerstelijnsbehandeling voor interstitiële cystitis ofwel blaaspijnsyndroom.
© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.
