Beursblik: positieve ontwikkeling bij Nyxoah
(ABM FN) De update die Nyxoah dinsdagmorgen gaf, geldt als een duidelijk positief keerpunt. Dat stelde Kepler Cheuvreux in een analistenreactie.
De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft alle belangrijke elementen van de PMA-aanvraag geaccepteerd, inclusief klinische gegevens, waarbij de goedkeuring nu uitsluitend afhankelijk is van de validatie van één productieproces op de Amerikaanse locatie. Een stap waarvan het bedrijf overtuigd is dat het deze op korte termijn kan afronden.
Over het geheel genomen bevestigt deze belangrijke ontwikkeling volgens Kepler dat het Genio-systeem nu dicht bij een definitieve goedkeuring is.
Het vermindert daarmee het risico op de weg naar Amerikaanse commercialisering aanzienlijk en ondersteunt de kans op een lancering medio 2025, aldus nog Kepler, dat een koopadvies hanteert met een koersdoel van 14,50 euro. Er was vrees dat er vertraging zou optreden en de lancering pas in 2026 zou plaatsvinden.
Op de beurs van Brussel noteerde het aandeel Nyxoah dinsdag bijna een derde hoger aan 7,18 euro.
© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.
