Argenx kondigt positief CHMP-advies aan voor VYVGART
(ABM FN) Argenx meldde maandag voorbeurs dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de goedkeuring door de Europese Commissie heeft aanbevolen van VYVGART.
VYVGART is een medicijn voor subcutane injectie als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met de progressieve of recidiverende actieve chronische spierziekte (CIDP), na eerdere behandeling met corticosteroïden of immunoglobulinen.
De aanbeveling van het CHMP is gebaseerd op de positieve resultaten van de ADHERE klinische studie, de grootste studie onder CIDP-patiënten tot nu toe. In de ADHERE-studie vertoonde 66,5 procent van de met VYVGART behandelde patiënten, ongeacht eerdere behandeling, bewijs van klinische verbetering, waaronder verbeteringen in mobiliteit, functie en kracht.
Het positieve CHMP-advies is een wetenschappelijke aanbeveling voor een handelsvergunning en dient als basis voor de uiteindelijke beslissing van de EC over de CIDP-aanvraag van Argenx voor subcutane VYVGART.
© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.
