Amerikaanse partner Hyloris krijgt FDA-goedkeuring voor hemofilie-injectie
(ABM FN) Avenacy, een Amerikaanse partner van Hyloris Pharmaceuticals, heeft goedkeuring van de Amerikaanse FDA gekregen voor zijn kant-en-klare injectie met tranexaminezuur voor hemofiliepatiënt. Dit maakte het Belgische biofarmaceutisch bedrijf dinsdag nabeurs bekend.
De injectie is goedgekeurd voor het verminderen of voorkomen van bloedingen bij hemofiliepatiënten die een tandextractie ondergaan en wordt ook veel gebruikt als een veelzijdig hemostatisch medicijn in diverse klinische situaties.
De kant-en-klare vooraf gemengde injectie elimineert de noodzaak om het middel vóór toediening te verdunnnen, wat een handig en tijdbesparend alternatief biedt dat de behandeling kan stroomlijnen en de patiëntresultaten kan verbeteren. Hyloris verwacht het middel in de tweede helft van het jaar met Avenacy op te Amerikaanse markt te kunnen brengen.
De omzet van intraveneus toegediende tranexaminezuur in de VS is aanzienlijk gegroeid en bedroeg in de twaalf maanden tot maart 2025 een bedrag van 29,1 miljoen dollar.
Hyloris sloot in 2024 een exclusieve Amerikaanse licentie- en leveringsovereenkomst met Avenacy, een Amerikaans farmaceutisch bedrijf dat zich richt op kritische injecteerbare medicijnen, voor de commercialisering van tranexaminezuur als kant-en-klare toediening. De overeenkomst is gebaseerd op een winstdeling tussen de partijen.
© Copyright ABM Financial News. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM FN does not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon. pers@abmfn.be
