Biotalys meldt vooruitgang rond goedkeuring voor EVOCA

(ABM FN) Biotalys heeft vooruitgang geboekt in het goedkeuringsproces voor EVOCA, zowel in de VS als in de EU. Dit maakte het bedrijf woensdagochtend bekend.

In de VS ontving Biotalys een bericht van de Environmental Protection Agency (EPA) dat het bedrijf heeft gereageerd op alle verzoeken van het agentschap om aanvullende informatie.

De EPA verwacht de wetenschappelijke beoordeling van het EVOCA-dossier later deze zomer af te ronden en uiterlijk 30 september 2025 een besluit hierover te nemen.

Daarnaast bevestigde Biotalys dat zowel het Nederlandse College voor Toelating van Gewasbeschermingsmiddelen (CTGB) als het Nederlandse Instituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) het regelgevend dossier van EVOCA positief hebben beoordeeld. Dit maak de weg vrij voor een peer review-fase op Europees niveau.

In hun beoordeling hebben beide Nederlandse autoriteiten de werkzame stof van EVOCA op basis van de huidige gegevens geclassificeerd als een laag risico.

Er werden geen kritische aandachtspunten geïdentificeerd en daarom stelt Nederland, als rapporterende lidstaat, voor dat de werkzame stof van EVOCA in Europa kan worden goedgekeurd, mits bepaalde aanvullende gegevens worden verstrekt tijdens de peer review-fase.

Biotalys rekent op groen licht in de EU in de tweede helft van 2026.

© Copyright ABM Financial News. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM FN does not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon. pers@abmfn.be