Onward doet aanvraag voor Europese vermarkting ARC-EX systeem
(ABM FN) Onward Medical heeft een aanvraag ingediend voor een CE-markering om de commercialisering van het ARC-EX System in de Europese Unie mogelijk te maken. Dit meldde het biotechbedrijf dinsdagochtend.
Daarnaast heeft Onward een aanvraag ingediend bij de Amerikaanse FDA voor goedkeuring van het systeem voor thuisgebruik in de Verenigde Staten. Het systeem is al goedgekeurd voor gebruik in Amerikaanse klinieken.
“Deze aanvragen, die in juni zijn afgerond, zijn belangrijke mijlpalen in de missie van het bedrijf om baanbrekende therapieën te bieden aan mensen met [ruggenmergletsel] over de hele wereld”, aldus het bedrijf.
“Deze twee indieningen bewijzen nogmaals dat we onze innovatieplannen kunnen waarmaken”, aldus CEO Dave Marver.
© Copyright ABM Financial News. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM FN does not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon. pers@abmfn.be
