Amerikaanse goedkeuring voor Hyloris

(ABM FN) Hyloris heeft goedkeuring gekregen van de Amerikaanse toezichthouder FDA om zijn product Podofilox Gel te verkopen in de Verenigde Staten. Dat maakte het bedrijf uit Luik maandagochtend bekend.

Het product werd eerder HY-016 genoemd en is een behandeling tegen genitale en perianale wratten.

Het is het eerste middel dat generiek is aan Condylox Gel, een product van Allergan dat in het kalenderjaar 2022 een omzet in de VS had van ongeveer 9 miljoen dollar. Meer financiële details gaf Hyloris maandag niet.

Partner Padagis zal deze maand nog beginnen met de commercialisering van het product en heeft 180 dagen exclusiviteit waarin geen andere generieke varianten van Gondylox Gel mogen worden gelanceerd.  

Eerder dit jaar kreeg Hyloris’ middel Maxigesic IV goedkeuring van de FDA.