UCB ontvangt positief Europees advies voor Bimzelx

(ABM FN) UCB heeft van het CHMP van het Europees Geneesmiddelenbureau EMA een positief advies voor Bimzelx ontvangen. Dit maakte de Brusselse farmaceut vrijdagmorgen bekend.

Het advies betreft de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa, een op acne lijkende ontsteking van de huid.

Het positieve oordeel van het CHMP wordt ondersteund door gegevens uit de twee Fase 3-onderzoeken, BE HEARD I en BE HEARD II, waarbij bimekizumab in week 16 klinisch betekenisvolle verbeteringen liet zien ten opzichte van een placebo.

Indien goedgekeurd door de Europese Commissie zou bimekizumab het eerste biologische geneesmiddel voor matige tot ernstige hidradenitis suppurativa zijn dat zich naast IL-17A ook op IL-17F richt.

Doorgaans neemt de EC het advies van het CHMP over.